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治験審査委員会

新しい医薬品・医療機器を開発するためには、健康な方や患者さんにご協力いただき、治験を実施することが不可欠です。これらの治験を行うにあたり、治験を実施する医療機関の長は、治験審査委員会(IRB: Institutional Review Board)の意見を聴くことが法令により定められています。

治験審査委員会では、被験者の人権の保護と安全性の保持を最重視しつつ、治験計画について倫理的、科学的、医学的、薬学的な観点から審査を行います。

この法人の治験審査委員会の特徴

  • 診療分野における専門性が高く、治験・臨床研究についての経験豊富な医師を多数有する
  • 医師に加え、薬剤師、看護師、臨床検査技師、人文・社会科学の有識者などの多様なメンバーを有し、それぞれの立場から質の高い審査を行う
  • 各診療分野において経験豊富で高い専門性を有する医師が、専門分野の審査が行われる際にオブザーバーとして出席し、助言する
  • 特定の営利企業、医療機関等から独立しており、中立的な立場で審査を行う
  • 個々で審査を行うのではなく、集中して行うことにより、実施機関や依頼者の負担を軽減し、効率化を図る
  • 委員が閲覧する審査資料の電子化に取り組み、環境保護と資源の節約を推進する

開催予定日時・審査資料提出締切日

原則として月2回(第3金曜日・第4金曜日)開催いたします。
審査資料提出締切日は、開催日の14日前(祝日に当たる場合はその前営業日)です。
なお、開催日毎の審査事項は、原則として次の通りとなります。

*第3金曜日: 初回(治験の実施の適否)審査
*第4金曜日: 継続(治験の継続の適否)・その他審査、報告
 第4金曜日は原則初回審査を受け付けておりませんが、
 特段の理由がある場合には事務局までご相談ください。

開催予定日時 特記事項 審査資料提出締切日 特記事項
2017年12月15日(金) 17時00分 初回審査のみ 2017年12月1日(金)  
2017年12月22日(金) 18時30分   2017年12月8日(金)  
2018年1月19日(金) 17時00分 初回審査のみ 2018年1月5日(金)  
2018年1月26日(金) 18時30分   2018年1月12日(金)  
2018年2月16日(金) 17時00分 初回審査のみ 2018年2月2日(金)  
2018年2月23日(金) 18時30分   2018年2月9日(金)  
2018年3月16日(金) 17時00分 初回審査のみ 2018年3月2日(金)  
2018年3月23日(金) 18時30分   2018年3月9日(金)  
2018年4月20日(金) 17時00分 初回審査のみ 2018年4月6日(金)  
2018年4月27日(金) 18時30分   2018年4月13日(金)  
2018年5月18日(金) 17時00分 初回審査のみ 2018年5月7日(月) 休日のため変更
2018年5月25日(金) 18時30分   2018年5月11日(金)  

審査依頼の手順・基本情報・委員名簿・標準業務手順書・書式・契約書等

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会議の記録の概要

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