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治験審査委員会

新しい医薬品・医療機器を開発するためには、健康な方や患者さんにご協力いただき、治験を実施することが不可欠です。これらの治験を行うにあたり、治験を実施する医療機関の長は、治験審査委員会(IRB: Institutional Review Board)の意見を聴くことが法令により定められています。

治験審査委員会では、被験者の人権の保護と安全性の保持を最重視しつつ、治験計画について倫理的、科学的、医学的、薬学的な観点から審査を行います。

この法人の治験審査委員会の特徴

  • 診療分野における専門性が高く、治験・臨床研究についての経験豊富な医師を多数有する
  • 医師に加え、薬剤師、看護師、臨床検査技師、人文・社会科学の有識者などの多様なメンバーを有し、それぞれの立場から質の高い審査を行う
  • 各診療分野において経験豊富で高い専門性を有する医師が、専門分野の審査が行われる際にオブザーバーとして出席し、助言する
  • 特定の営利企業、医療機関等から独立しており、中立的な立場で審査を行う
  • 個々で審査を行うのではなく、集中して行うことにより、実施機関や依頼者の負担を軽減し、効率化を図る
  • 委員が閲覧する審査資料の電子化に取り組み、環境保護と資源の節約を推進する

開催予定日時・審査資料提出締切日

原則として月2回(第3金曜日・第4金曜日)開催いたします。
審査資料提出締切日は、開催日の14日前(祝日に当たる場合はその前営業日)です。
なお、開催日毎の審査事項は、原則として次の通りとなります。

*区分A(第3金曜日): 初回(治験の実施の適否)審査
*区分B(第4金曜日): 継続(治験の継続の適否)・その他審査、報告
区分B開催日は、原則初回審査を受け付けておりません。

区分 開催予定日時 特記事項 審査資料提出締切日 特記事項
A 2018年10月19日(金) 18時30分 開始時刻変更 2018年10月5日(金)  
B 2018年10月26日(金) 18時30分   2018年10月12日(金)  
A 2018年11月16日(金) 17時00分   2018年11月2日(金)  
B 2018年11月30日(金) 18時30分 第5金曜日に変更 2018年11月16日(金)  
AB 2018年12月21日(金) 17時00分 2018年12月7日(金)  
A 2019年1月18日(金) 17時00分   2019年1月7日(月) 年始につき変更
B 2019年1月25日(金) 18時30分   2019年1月11日(金)  
A 2019年2月15日(金) 17時00分   2019年2月1日(金)  
B 2019年2月22日(金) 18時30分   2019年2月8日(金)  
A 2019年3月15日(金) 17時00分   2019年3月1日(金)  
B 2019年3月22日(金) 18時30分   2019年3月8日(金)  

※2018年12月28日は開催いたしません。12月の継続・その他審査、報告は21日に行います。

審査依頼の手順・基本情報・委員名簿・標準業務手順書・書式・契約書等

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会議の記録の概要

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