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治験審査委員会

新しい医薬品・医療機器を開発するためには、健康な方や患者さんにご協力いただき、治験を実施することが不可欠です。これらの治験を行うにあたり、治験を実施する医療機関の長は、治験審査委員会(IRB: Institutional Review Board)の意見を聴くことが法令により定められています。

治験審査委員会では、被験者の人権の保護と安全性の保持を最重視しつつ、治験計画について倫理的、科学的、医学的、薬学的な観点から審査を行います。

この法人の治験審査委員会の特徴

  • 診療分野における専門性が高く、治験・臨床研究についての経験豊富な医師を多数有する
  • 医師に加え、薬剤師、看護師、臨床検査技師、人文・社会科学の有識者などの多様なメンバーを有し、それぞれの立場から質の高い審査を行う
  • 各診療分野において経験豊富で高い専門性を有する医師が、専門分野の審査が行われる際にオブザーバーとして出席し、助言する
  • 特定の営利企業、医療機関等から独立しており、中立的な立場で審査を行う
  • 個々で審査を行うのではなく、集中して行うことにより、実施機関や依頼者の負担を軽減し、効率化を図る
  • 委員が閲覧する審査資料の電子化に取り組み、環境保護と資源の節約を推進する

開催予定日時・審査資料提出締切日

原則として月2回(第3金曜日・第4金曜日)開催いたします。
審査資料提出締切日は、開催日の14日前(祝日に当たる場合はその前営業日)です。
なお、開催日毎の審査事項は、原則として次の通りとなります。

*区分A(第3金曜日): 初回(治験の実施の適否)審査
*区分B(第4金曜日): 継続(治験の継続の適否)・その他審査、報告
区分B開催日は、原則初回審査を受け付けておりません。

区分 開催予定日時 特記事項 審査資料提出締切日 特記事項
A 2019年11月15日(金) 18時00分   2019年11月1日(金)  
B 2019年11月22日(金) 18時30分   2019年11月8日(金)  
AB 2019年12月20日(金) 18時00分   2019年12月6日(金)  

注)12月は20日のみ開催いたします。27日は休会となります。


2020年1月より、原則として月1回開催いたします。
審査資料提出締切日は、開催日の14日前(祝日に当たる場合はその前営業日)です。

開催予定日時 特記事項 審査資料提出締切日 特記事項
2020年1月24日(金) 18時00分   2020年1月10日(金)  
2020年2月21日(金) 18時00分   2020年2月7日(金)  
2020年3月27日(金) 18時00分   2020年3月13日(金)  
2020年4月24日(金) 18時00分   2020年4月10日(金)  
2020年5月22日(金) 18時00分   2020年5月8日(金)  
2020年6月19日(金) 18時00分   2020年6月5日(金)  
2020年7月17日(金) 18時00分   2020年7月3日(金)  
2020年8月21日(金) 18時00分   2020年8月7日(金)  
2020年9月18日(金) 18時00分   2020年9月4日(金)  
2020年10月16日(金) 18時00分   2020年10月2日(金)  
2020年11月20日(金) 18時00分   2020年11月6日(金)  
2020年12月18日(金) 18時00分   2020年12月4日(金)  

審査依頼の手順・基本情報・委員名簿・標準業務手順書・書式・契約書等

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会議の記録の概要

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